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TUMEURS DU FOIE

Tumeurs bénignes du foie

Ils sont très rares et, dans la plupart des cas, n’ont pas de signification clinique indépendante, notamment les adénomes, les angiomes et les fibromes hépatiques.

Adénomes Dans certains cas, les adénomes se développent à partir de tissu hépatique (hépatoadénomes), dans d'autres, de l'épithélium des voies biliaires (cholangioadénomes) ou sont mélangés. Ils se trouvent parmi les tissus sains du foie, sont délimités par la capsule du tissu conjonctif et sont facilement décortiqués. Des adénomes hépatiques multiples se produisent souvent. Ils sont situés principalement sous-capsulaires dans le lobe droit du foie. De petits adénomes sont parfois trouvés sur le fond de la cirrhose du foie, alors ils sont difficiles à distinguer des noeuds du tissu hépatique régénéré. En présence d'adénome, le foie peut être légèrement hypertrophié. Des irrégularités arrondies et douloureuses sont déterminées à sa surface. La fonction hépatique n'est généralement pas altérée, la jaunisse n'est pas observée. Un diagnostic précis peut être fait par laparoscopie avec une biopsie ciblée. Un traitement spécial n'est pas nécessaire, la malignité est extrêmement rare.

Angiomes Il y a beaucoup plus souvent que les adénomes. Divisé en hémangiomes caverneux, simplement hémangiomes et lymphangiomes (très rares). Les angiomes sont des lésions vasculaires uniques ou multiples, brun foncé ou noires, généralement localisées sous-cutanées. Les angiomes simples se trouvent souvent au bord du lobe droit, ils ont souvent une jambe. Les angiomes sont souvent asymptomatiques. avec de grosses tumeurs vasculaires, il peut y avoir une lourdeur, une douleur sourde dans l'hypochondre droit. La palpation est déterminée par la formation arrondie et peu douloureuse d'une consistance de testovat, décalée avec le foie; parfois, un bruit vasculaire est entendu sur la tumeur. Il peut y avoir une thrombocytopénie concomitante. Les balayages de foie, la splénoportographie, la céliaographie aident au diagnostic. Un diagnostic précis peut être fait par laparoscopie. Les angiomes asymptomatiques multiples ne peuvent pas être traités; Les angiomes détectés au cours de la laparoscopie sont mieux éliminés en raison de la possibilité de saignement, ainsi que de tumeur maligne (très rarement).

Fibromyomes, myomes, lipomes du foie. Il existe de très rares, asymptomatiques, un traitement spécial n'est pas nécessaire.

Tumeurs hépatiques malignes

Les tumeurs hépatiques malignes sont divisées en tumeurs primitives et secondaires (métastatiques), se produisant 25 à 30 fois plus souvent. Les tumeurs primaires incluent les tumeurs du tissu épithélial du foie - les hépatomes, de l'épithélium des voies biliaires - les cholangiomes, les mélanomes et les sarcomes du foie rares.

L'hépatome se développe dans 50 à 70% des cas dans le contexte d'une cirrhose portale ou postnécrotique antérieure; de plus, dans l'étiologie de l'hépatome, l'hépatite aiguë avec nécrose massive du parenchyme, les maladies parasitaires du foie (clonorchose, opisthorchiase) jouent un rôle et l'hépatome complique souvent l'évolution de l'hémochromatose; Les effets toxiques des poisons industriels, de l'aflatoxine et des rayonnements ionisants sont soulignés. L'hépatome est 5 fois plus fréquent que le cholangiome, mais des éléments de ces deux variétés apparaissent souvent dans une tumeur et leur évolution clinique est la même.

Clinique Déjà dans la période initiale de développement du cancer primitif du foie, une faiblesse, une perte de poids et une "perte d'appétit" apparaissent et progressent rapidement; Douleurs précoces dans l'hypochondre droit, permanentes, irradiant vers le dos et la moitié droite de la poitrine. Plus tard, les douleurs deviennent intolérables (douleurs «morphine»). Il y a souvent un léger ictère, un ictère grave n'est pas caractéristique de l'hépatome. Il y a une augmentation de la température, souvent jusqu'à subfebrile, mais parfois au cours de la maladie, il peut devenir septique. Tous les patients ont révélé une modification de la taille et de la forme du foie, qui augmente non seulement vers le bas mais également vers le haut. Dans le même temps on peut définir la saillie du bon département du thorax. À la palpation, le foie est douloureux, sa surface est grumeleuse, la densité pierreuse du foie attire l'attention. Un bruit de friction est parfois entendu sur la région du foie - conséquence d'une périhépatite, un souffle artériel vasculaire. Dans environ la moitié des cas, la splénomégalie est associée à une thrombose du système de la veine porte, au développement d'une hypertension portale, ainsi qu'à des métastases de la rate. Les ascites apparaissent plus tard et le liquide ascitique contient beaucoup de protéines, souvent de nature hémorragique.

Le diagnostic Il est possible de suspecter le développement d'un hépatome sur le fond d'une cirrhose du foie en raison d'une forte détérioration de la condition sans cause évidente, de l'apparition de fièvre et d'une densité hépatique rocheuse et vallonnée. Le développement rapide d'ascites, résistantes et à un traitement adéquat, est également suspect de l'hépatome; apparition de precoma. D'après les données de laboratoire caractéristiques, il est nécessaire de noter l'apparition d'une anémie hypochrome (bien que dans certains cas, il peut y avoir érythrocytose), une leucocytose neutrophilique modérée, une forte accélération de la RSE (50-70 mm / h), chez plusieurs patients thrombocytose. Les changements dans les paramètres biochimiques peuvent être simplement associés à la présence de cirrhose: augmentation du niveau d'activité transaminase et phosphatase alcaline dans le sérum, hyperbilirubinémie, augmentation des fonctions de globulines α2 et γ, violation des fonctions d'excréteur et d'absorption du foie. Ces dernières années, la détection dans le sang de patients présentant un hépatome d'antigènes fœtaux - alpha-foetoprotéine, détectée par immunodiffusion chez 75 à 80% des patients, a attiré l'attention. Les progrès les plus importants dans le diagnostic du cancer du foie sont associés au balayage du foie avec 198 Au ou Rose Bengale, marqué 131 I, révèle des défauts d'accumulation de radioactivité dans la zone tumorale, révélant des sites de cancer de plus de 2 à 3 cm Lorsque la céliacographie ou l'hépato-vénographie découvre une violation de l'architecture vasculaire du foie La laparoscopie avec une biopsie du foie est également d'une grande importance.

Traitement. Le diagnostic précoce des hépatomes permet dans certains cas (nœud unique, absence de cirrhose) de recourir à un traitement chirurgical radical - résection du lobe du foie. Dans d'autres cas, traitement palliatif, ces dernières années, parfois, une chimiothérapie est également utilisée, de préférence avec l'introduction de médicaments par perfusion prolongée à travers l'artère hépatique. En l'absence de traitement, le pronostic est sans espoir et pire en présence de cirrhose.

Le mélanome du foie est rare, le tableau clinique est similaire à celui de l'hépatome, le diagnostic intravital peut être effectué à l'aide d'une biopsie (dans les cellules tumorales - les inclusions caractéristiques de mélanine noire). Le cours est progressif, le pronostic est mauvais. Plus rarement, le sarcome du foie se produit, il est également difficile de distinguer de l'hépatome, caractérisé par l'évolution fulminante.

Les cancers secondaires du foie surviennent au cours des métastases au foie des cancers de l'estomac, des ovaires, de l'utérus, des reins, des poumons, etc. La croissance des métastases hépatiques dépasse souvent celle du foyer primaire, ce qui rend extrêmement difficile l'établissement d'un diagnostic correct. Cela ressemble à un ensemble de petits et grands nœuds. La clinique consiste en un tableau clinique des lésions primaires et secondaires. Le foie est généralement épaissi, élargi, grumeleux, souvent douloureux. Ictère non permanent, dysfonctionnement hépatique, ascite, splénomégalie. La détection du cancer du foie secondaire est possible à l'aide de méthodes de recherche instrumentales: laparoscopie, biopsie ciblée, angiographie, numérisation.

Le traitement palliatif, parfois temporaire, peut être obtenu avec l'aide de la chimiothérapie.

http://sisibol.ru/gastro/137.shtml

Comment traiter le myome

Publié le 03 déc. 2013

Le médecin a-t-il diagnostiqué un myome? Ne paniquez pas! Cette maladie féminine est l'une des plus courantes. La maladie n'est pas oncologique, elle ne conduira pas à des métastases! Selon les statistiques médicales, le myome touche une femme sur quatre âgée de 35 à 55 ans et, au cours des dernières années, même entre 20 et 30 ans.

À la ménopause, les fibromes cessent de croître et peuvent se dissoudre progressivement. Chez les personnes âgées, cette maladie est extrêmement rare.

Myoma est un joint élastique, de forme ronde, dont la taille peut varier du très petit, de la taille d’un pois, à un gros (un kilogramme ou plus). La littérature mondiale mentionne que la plus grosse tumeur pesait 63 kg!

Sceau localisé, principalement dans le corps de l'utérus, au moins - dans le col de l'utérus (5% des cas).

La taille du noeud dépend de la durée de la maladie, de l'âge de la femme, de l'état de son système hormonal et immunitaire.

Comme toute maladie, le myome est plus facile à traiter s’il est détecté au début de la maladie. S'il n'est pas traité du tout, il peut dégénérer en une tumeur maligne, bien que ces phénomènes ne représentent que 0,5% de tous les cas de maladies.

Symptômes de fibromes

La plupart des femmes ne présentent aucun symptôme et ne connaissent même pas leur maladie. En règle générale, la maladie est détectée à la réception chez le gynécologue.

Mais avec le développement de la maladie peut déranger:

• inconfort dans le bas de l'abdomen (surtout avec les gros fibromes);

• des périodes très douloureuses et prolongées;

• gonflement du bas-ventre (surtout avec une grande quantité de fibromes).

Causes des fibromes

Les fibromes peuvent avoir pour causes: obésité, mastopathie, troubles du cycle menstruel, vie sexuelle irrégulière, stress fréquent, infections chroniques, inflammation des ovaires, hérédité, avortement.

Des complications

Les complications sur le fond des fibromes ne se produisent pas souvent, mais si elles se produisent, leurs manifestations peuvent alors être: faiblesse, naissance prématurée, fausses couches, stérilité et, très rarement, le léiomyosarcome est l’une des formes de cancer qui se développe dans l’utérus.

Comment traiter

Le traitement thérapeutique convient aux femmes plus âgées. Il consiste à supprimer la croissance des fibromes jusqu'à la ménopause, moment où la tumeur peut se dissoudre. Utilisée pour traiter les médicaments hormonaux, la taille de la tumeur peut diminuer de moitié. Mais le traitement médicamenteux à long terme peut conduire à l'ostéoporose.

Si la taille des fibromes représente plus de 12 mois de grossesse, croît rapidement, la personne ressent une douleur intense, il se produit une renaissance maligne du noeud et d’autres - la question de l’opération est résolue. Mais c'est une mesure extrême!

Myoma peut être traité avec des herbes, des fleurs et des racines de plantes.

Dans la plupart des cas, en présence de fibromes, l'activité du foie est perturbée, il est donc nécessaire de la nettoyer.

La meilleure façon de nettoyer est de boire de l'eau de citron tous les jours. Prenez un sixième de citron moyen. Dans un verre d'eau claire et chaude, presser le jus et boire. Un verre d'eau de citron par jour vous aidera à éliminer les toxines et les toxines du corps.

Le vinaigre de pomme est un autre excellent agent de nettoyage: buvez un demi-verre d'eau avec 2-4 cuillères à soupe de vinaigre de cidre de pomme par jour avant les repas. Le vinaigre de cidre aide également à prévenir la formation de calculs rénaux.

Quelle que soit la méthode de traitement utilisée, vous devez suivre un régime alimentaire restreignant les produits contenant des graisses animales. Mangez plus de légumes, de fruits, d’aliments non raffinés et d’eau (buvez au moins 1,5 litre par jour). Les légumes verts biologiques aident à réduire la taille des fibromes (épinards, chou blanc, brocoli).

Recevoir du jus de légumes frais fraîchement préparé est très utile: carottes, betteraves, choux, pommes de terre.

3. remèdes naturels

Important: toutes les infusions et décoctions recommandées doivent être prises trois fois par jour, 30 minutes avant les repas.

1) Aloe. 350 g d'aloès finement hachées, ajoutez un demi-litre de Cahors (peut être de la vodka). Insister semaine dans un endroit sombre. Prenez une cuillère à café.

2) Celandine. Une cuillère à soupe d'herbe chélidoine versez un demi-litre d'eau bouillante. Insister 3 heures et prendre un tiers du verre.

3) racine de pissenlit. Racines de pissenlit finement hachées (10 g) versez 400 g d'eau bouillante, insistez une demi-journée Prendre 100 ml pendant 30 jours. Ensuite, prenez une pause de quelques semaines et reprenez la réception jusqu'au traitement.

4) Racine de gingembre: infuser la racine de gingembre dans de l'eau bouillante pendant 10 minutes (environ 3 cm de la racine coupée). Prendre quotidiennement 100 ml par jour.

5) cannelle. Arrête de saigner très bien avec le myome. Incorporer une cuillère à café d'écorce de cannelle dans un verre d'eau bouillante. Buvez tous les jours.

6) huile de ricin

L'huile de ricin a des propriétés anti-inflammatoires et affecte la réduction de la taille des fibromes. Prenez une bouteille d’huile de ricin, un coussin chauffant et quelques chiffons. Mouillez le chiffon avec de l'huile de ricin, appliquez-le sur l'abdomen, avec un chiffon sur le dessus et un coussin chauffant dessus (obligatoire).

Allongez-vous de 30 minutes à une heure. En effectuant cette procédure 3 fois par semaine, vous pouvez obtenir un succès significatif.

Deux fois par an, essayez de faire une échographie pour contrôler la maladie, mais souvenez-vous qu’une guérison rapide des fibromes, surtout ceux de grande taille, ne se produira pas. C'est un long processus. Et assurez-vous de consulter votre médecin, au moins pour le surprendre et constater par vous-même les résultats du traitement!

http://mirsowetow.ru/krasota-i-zdorov-e/kak-lechit-miomu/

Dans les fibromes du foie

Symptômes de fibromes

La plupart des femmes ne présentent aucun symptôme et ne connaissent même pas leur maladie. En règle générale, la maladie est détectée à la réception chez le gynécologue.

Mais avec le développement de la maladie peut déranger:

• inconfort dans le bas de l'abdomen (surtout avec les gros fibromes);

• des périodes très douloureuses et prolongées;

• gonflement du bas-ventre (surtout avec une grande quantité de fibromes).

Causes des fibromes

Les fibromes peuvent avoir pour causes: obésité, mastopathie, troubles du cycle menstruel, vie sexuelle irrégulière, stress fréquent, infections chroniques, inflammation des ovaires, hérédité, avortement.

Des complications

Les complications sur le fond des fibromes ne se produisent pas souvent, mais si elles se produisent, leurs manifestations peuvent alors être: faiblesse, naissance prématurée, fausses couches, stérilité et, très rarement, le léiomyosarcome est l’une des formes de cancer qui se développe dans l’utérus.

Comment traiter

Le traitement thérapeutique convient aux femmes plus âgées. Il consiste à supprimer la croissance des fibromes jusqu'à la ménopause, moment où la tumeur peut se dissoudre. Utilisée pour traiter les médicaments hormonaux, la taille de la tumeur peut diminuer de moitié. Mais le traitement médicamenteux à long terme peut conduire à l'ostéoporose.

Si la taille des fibromes représente plus de 12 mois de grossesse, croît rapidement, la personne ressent une douleur intense, il se produit une renaissance maligne du noeud et d’autres - la question de l’opération est résolue. Mais c'est une mesure extrême!

Myoma peut être traité avec des herbes, des fleurs et des racines de plantes.

Dans la plupart des cas, en présence de fibromes, l'activité du foie est perturbée, il est donc nécessaire de la nettoyer.

La meilleure façon de nettoyer est de boire de l'eau de citron tous les jours. Prenez un sixième de citron moyen. Dans un verre d'eau claire et chaude, presser le jus et boire. Un verre d'eau de citron par jour vous aidera à éliminer les toxines et les toxines du corps.

Le vinaigre de pomme est un autre excellent agent de nettoyage: buvez un demi-verre d'eau avec 2-4 cuillères à soupe de vinaigre de cidre de pomme par jour avant les repas. Le vinaigre de cidre aide également à prévenir la formation de calculs rénaux.

Quelle que soit la méthode de traitement utilisée, vous devez suivre un régime alimentaire restreignant les produits contenant des graisses animales. Mangez plus de légumes, de fruits, d’aliments non raffinés et d’eau (buvez au moins 1,5 litre par jour). Les légumes verts biologiques aident à réduire la taille des fibromes (épinards, chou blanc, brocoli).

Recevoir du jus de légumes frais fraîchement préparé est très utile: carottes, betteraves, choux, pommes de terre.

Indications d'utilisation

Traitement des fibromes utérins présentant des lésions graves et modérées après l’atteinte de l’âge de procréation chez la femme, d’une durée maximale d’un quart avant l’intervention chirurgicale.

La composition du médicament

Un comprimé contient dans sa composition 5 mg de l'ingrédient actif, l'acétate d'ulipristal. Composants auxiliaires: 44 mg - mannitol, 94 mg - cellulose micronisée, talc - 3,5 mg, 1,4 mg de stéarate de magnésium, 2,3 mg - croscarmellose sodique.

Propriétés médicinales

L'outil a des propriétés anti-progestatives. L'ingrédient actif appartient aux modulateurs sélectifs des récepteurs de la progestérone. Dans l'organisme, il agit de manière sélective sur les organes cibles qui produisent la sécrétion d'hormones. La substance active est caractérisée par un effet direct sur l'endomètre. La très grande majorité des patientes atteintes de fibromes utérins, après l'utilisation quotidienne et régulière d'un comprimé d'ulipristal, perdent leur capacité à déclencher des saignements menstruels pendant la période de traitement. Après l'arrêt du traitement, le cycle est complètement rétabli en un mois.

Un bon effet sur le tissu endométrial fait que la propriété agit de manière opposée sur les récepteurs de la progestérone. Plus de la moitié des patients en âge de procréer ayant pris des substances hormonales similaires au cours de l’intervalle trimestriel, une couverture épithéliale proliférante inactive, une asymétrie observée dans le stroma. Glandes kystiques dilatées, mais il s’agit d’un phénomène temporaire pour la période d’utilisation de l’Esme. Après l'abolition de l'admission, tous les indicateurs reviennent progressivement à la normale, l'endométriose ne se développant plus.

Selon les instructions, chez 10-15% des femmes, la drogue provoque un épaississement de l'endomètre pendant la consommation, ne dépassant pas 1,6 cm, ce qui devient également normal après le retour de la menstruation, la menstruation est pleine. Si, pour une raison quelconque, l'endoventry ne revient pas à sa position initiale, il est alors nécessaire de diagnostiquer minutieusement le patient pour détecter la présence de pathologies cachées et de troubles dans le corps.

En raison de la propriété de l'ingrédient actif de supprimer efficacement la prolifération cellulaire, un effet inhibiteur direct sur la pathologie du myome utérin se produit, qui entraîne l'absorption du néoplasme. Il est garanti que les comprimés d'Esmia, pris à raison de 5 mg, bloquent l'ovulation, de sorte que la conception ne peut pas se produire pendant la période de traitement par ces médicaments. La progestérone est également maintenue dans les limites de référence basses - pas plus de 0,3 ng par ml. Avec une utilisation quotidienne, le niveau d'hormone folliculo-stimulante est considérablement réduit, mais dans le même temps, l'œstrogène se situe dans les valeurs de référence moyennes.

Avec l'utilisation d'esmii, d'une durée de 3 mois, il n'y a aucun effet sur les performances de la prolactine, des hormones thyroïdiennes et de l'ACTH. Lors des essais cliniques portant sur l'application de doses ultra élevées à des animaux, aucun effet toxique prononcé sur le corps et la progéniture n'a été identifié. Cependant, à une dose de plus de 1 mg par kilogramme de poids, la mort foetale de l'embryon s'est produite. Avec de petites doses, la vie de la progéniture était préservée et l'effet tératogène n'était pas remarqué. Les fonctions de reproduction n'ont pas non plus été supprimées chez les animaux.

Des essais cliniques ont également été menés sur une base volontaire chez les femmes atteintes de fibromes sévères à des doses de 5 mg et 10 mg. Les patients expérimentaux ont présenté de graves irrégularités dans le cycle menstruel. Comparativement au groupe placebo, chez les patientes prenant de l'esmicia, le nombre de pertes pendant les règles a diminué avec le temps et la décharge elle-même était pratiquement indolore. Indirectement, un tel médicament peut être bu pour prévenir l’apparition d’une anémie ferriprive, car de grandes pertes de sang le provoquent. En association avec des médicaments anti-anémones à base de fer, un effet accru est observé. Des propriétés similaires ont été observées dans un groupe de volontaires traités à la leuproréline.

En règle générale, les saignements menstruels disparaissaient au cours de la première semaine d'utilisation en raison du développement d'une aménorrhée. Par rapport au groupe placebo, une réduction persistante et significative du nombre de fibromes est survenue dans le groupe témoin. Après traitement, sur une période de 3 mois, le myome a été presque divisé par deux, ce qui n'est pas le cas du groupe sous placebo ou de la leuproréline. Toutes les données ont été contrôlées à l’aide d’échographies régulières. Après avoir pris une dose quotidienne de 5 mg, il se produit une absorption rapide par l'estomac et le médicament atteint sa concentration maximale dans le plasma sanguin dans l'heure qui suit l'administration orale.

Selon les données cliniques, lorsqu’on a utilisé 30 mg une fois au moment de la prise d’aliments gras, l’absorption a été dégradée de près de moitié et la concentration maximale n’a été atteinte qu’après 3 heures dans le sang. La demi-vie d’élimination fait 28 heures à partir du moment de l’utilisation, elle est principalement éliminée avec des masses fécales et, dans une moindre mesure, avec de l’urine.

Formes de libération

Disponible en comprimés de 28 ou 84 pièces par paquet. Ils sont ronds, blancs, petits et avec une inscription gravée. Outil emballé dans des blisters.

Méthode d'utilisation

Le coût moyen de la drogue en Russie est 8370 roubles.

Indépendamment de la consommation, esmia avec myome est pris par voie orale une fois par jour, une à la fois. Les instructions d'Esmia indiquent que le début de l'utilisation devrait tomber sur la première semaine du cycle mensuel, de préférence sans interruption au même moment. Si, toutefois, une femme a oublié de boire le médicament à temps, vous devez le prendre le plus rapidement possible dans les 12 heures. Si le patient n'a pas eu le temps de prendre la pilule oubliée au cours de la période de douze heures, l'application reprend dès le lendemain, de la manière habituelle. Il n’existe aucune donnée de sécurité sur l’utilisation de plus de trois mois de suite. Par conséquent, les moyens ne sont pas nommés pour une période plus longue.

Pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse et l'allaitement sont des périodes inacceptables pour l'utilisation du médicament. Puis-je tomber enceinte après le traitement? La fertilité n'affecte pas la fertilité après le traitement, la conception peut donc réussir. Une grossesse est-elle possible pendant le traitement? Non, car l'ovulation est supprimée.

Contre-indications et précautions

La prise du médicament est interdite dans de tels cas:

  • Intolérance ou hypersensibilité individuelle aux composants du médicament
  • Saignements dans le vagin et l'utérus d'origine inconnue et non liés au myome
  • Tumeurs malignes du col utérin, du sein et des ovaires
  • Asthme sévère, qui n'est pas affecté par la thérapie aux glucocorticostéroïdes
  • Patient mineur
  • Périodes de gestation et de lactation
  • Longue thérapie, plus de trois mois.

Vous pouvez au cours de la thérapie boire de l'alcool

Il n’existe aucune information fiable spécifique sur la compatibilité de la drogue avec l’alcool, car de tels tests n’ont pas été effectués. Si vous pensez logiquement, il est clair qu'il est préférable de ne pas mélanger l'alcool avec un médicament hormonal, car le foie souffrira de cette combinaison deux fois et que l'efficacité du médicament peut être considérablement réduite. Après tout, les hormones sont traitées dans le foie et un organe affaibli ne peut pas le faire complètement.

Le médicament est prescrit avec prudence en présence de pathologies hépatiques et rénales, ainsi que d'asthme bronchique en rémission.

Interactions médicamenteuses croisées

Les contraceptifs oraux affectent également les récepteurs de la progestérone, par opposition aux antagonistes des récepteurs de la progestérone, de sorte que l’utilisation simultanée de ces médicaments peut interférer les uns avec les autres. En association avec l'érythromycine, le rétonavir et le kétoconazole, la concentration de l'ingrédient actif dans le sang du patient augmente, de sorte que ces médicaments ne doivent pas être combinés entre eux.

La carbamazépine, le millepertuis, la rifampiline et la phénytoïne réduisent au contraire la concentration de la substance active dans le plasma sanguin; leur utilisation combinée est donc également contre-indiquée. La digoxine et le dabigatran ne sont pas non plus prescrits avec l'ulpristal. Dans tous les cas, une femme doit, avant de commencer le traitement, informer le médecin traitant de tous les médicaments qu'elle prend actuellement, afin d'identifier les incompatibles et à temps pour les annuler.

Effets secondaires

De tels désordres sont possibles du côté du système nerveux central: changements mentaux, changements d'humeur, migraines, vertiges, anxiété.

De la part de l'estomac et des intestins: vomissements et nausées, douleurs épigastriques, ballonnements, constipation et bouche sèche.

Organes ORL: sang du nez.

Graisse cutanée et sous-cutanée: hyperhidrose, transpiration accrue, apparition d'acné, diverses maladies de la peau.

Muscles et os, appareils moteurs: douleurs dans les os, les muscles, les arthralgies, les coups de feu dans le dos.

Sein et système génito-urinaire: absence de menstruations pendant la période de traitement, incontinence à uriner, épaississement de la muqueuse endométriale, bouffées de chaleur, métrorragies, formations kystiques dans les ovaires, douleurs dans les os du bassin, augmentation, douleur et tension à la poitrine, kystes en ruine.

Troubles métaboliques: modification du poids du corps, gonflement, faiblesse et diminution des performances.

Si nous regardons la numération sanguine, le niveau de cholestérol et de mauvais lipides va augmenter.

Dans la plupart des cas, les femmes ont présenté une augmentation de la muqueuse endométriale, des maux de tête et des bouffées de chaleur, qui s'est produite à la fin du traitement. Moins fréquents dans les ovaires sont les néoplasmes kystiques, ainsi que des saignements de l'utérus.

Surdose

Il n'y a pas de cas clinique spécifique, mais au cours de la recherche, une dose unique de 200 mg et 50 mg pendant 10 jours consécutifs n'a pas entraîné de signe de surdosage de la substance.

Termes et conditions de stockage

Jusqu'à deux ans à la température ambiante, hors de la portée des enfants.

Les analogues

Ginestryl

LLC Mir-Pharma, Russie

Le coût moyen de la drogue - 5160 roubles par paquet.

Ginestil est un médicament hormonal à base de mifépristone. Ginestryl disponible sous forme de comprimé 50 mg dans un comprimé. L'ingrédient actif du ginestril, en fonction de la dose, convient au traitement des myomes, à l'avortement médicamenteux, au déclenchement du travail en fin de grossesse ou à la contraception pour les rapports sexuels non protégés. Ginestryl a une propriété anti-progestative prononcée, bloque efficacement les récepteurs de la gestagène dans le corps, entre en compétition avec les hormones glucocorticoïdes, en supprimant leur activité vigoureuse après l'administration.

Comme on le sait, le léiomyome survient dans la plupart des cas en raison de la forte activité de la progestérone; il est donc nécessaire, pour le traiter, de supprimer la synthèse de cette hormone sexuelle. Après la nomination du gynestryl, un effet bénéfique sur l'état général du patient se produit, la tumeur arrête son développement et l'utérus lui-même diminue en taille, les ganglions myomateux diminuent également. La durée du traitement médicamenteux est standard - pas plus de trois mois de suite, 1 comprimé par jour. Parallèlement, l’état du patient doit être surveillé régulièrement. Ginestryl vendu dans des cartons de 30 comprimés. Pour le traitement de la formation d'un pack est suffisant pour un mois.

Le médicament a une longue liste d'effets secondaires. Les plus fréquents d'entre eux sont: troubles menstruels, aménorrhée, maux de tête, faiblesse du corps, bouffées de chaleur, écoulements sanguins du vagin, processus inflammatoires aux appendices utérins, réactions allergiques, diarrhée, fièvre, douleurs abdominales.

  • L'efficacité
  • Comparativement aux analogues, la liste des effets secondaires possibles est moins longue.
  • Cher
  • Pas pour tout le monde.

Postinor

Gideon Richter, Hongrie

Le coût moyen du médicament en Russie est de 370 roubles par paquet.

Postinor est un médicament largement connu et populaire pour prévenir la grossesse par la contraception d'urgence post-coïtale. Avec l'aide d'un postinor, il est possible dans un délai bref - jusqu'à 72 heures après un rapport sexuel - d'empêcher le début de la conception, et dans la plupart des cas, il fonctionne efficacement en raison du blocage prononcé des récepteurs de la progestérone, ce qui provoque une défaillance hormonale dans le corps, et l'ovule fécondé ne peut pas se fixer. les parois de l'utérus. Le médicament est assez pratique à utiliser - il suffit de boire deux comprimés dans les douze heures (le premier, puis au bout de 12 heures par seconde), et la grossesse ne se produira pas. Un point important - si une femme a vomi moins de 3 heures après avoir pris le premier ou le second comprimé, le troisième est pris immédiatement. La présence de saignements au bout de 3 à 5 jours après l'ingestion est généralement un signe évident que le médicament a fonctionné, car une grossesse ne peut se produire dans plus de 90% des cas.

Si les saignements ne se produisent pas une semaine après la prise, il y a lieu de penser que le remède n'a peut-être pas fonctionné. Dans ce cas, le niveau de gonadotrophine chorionique humaine, une hormone de grossesse, doit être analysé chez la femme, ce qui constitue en quelque sorte un indicateur de la réussite de la conception. Si les taux sont élevés, la fille doit immédiatement consulter un médecin pour confirmer la conception et ensuite se faire avorter médicalement. Si la grossesse n’est pas venue, mais qu’il ya un retard, cela signifie que le corps a une insuffisance hormonale, qui disparaîtra avec le temps. Souvent, ces effets indésirables surviennent après l’arrêt du cycle mensuel: saignements, retard, maux de tête, faiblesse, nausées et vomissements.

  • Efficacité avec une admission rapide
  • Peu coûteux.
  • Une liste suffisante d'effets secondaires
  • Aucune garantie à 100% qui aidera.

Les avantages

Des études ont montré qu’il pouvait exister un lien entre le régime alimentaire et la croissance des fibromes utérins. Il y a plus de dix ans, une étude de Chiaffarino et de ses collègues, publiée dans Obstetrics and Gynecology, a montré que les tumeurs bénignes de l'organe génital commencent à se développer lorsque de grandes quantités de bœuf et d'autres produits affectant la croissance des hormones sexuelles féminines sont consommées. En outre, il s'est avéré que la consommation d'une grande quantité de légumes verts avait un effet protecteur, grâce à quoi les fibromes utérins diminuent.

«Au cours des 15 dernières années, l’effet possible de l’alimentation sur la croissance de ces tumeurs a suscité un intérêt croissant», explique Bala Bhagavat, MD, endocrinologue du Centre pour la reproduction et l’infertilité de l’Hôpital Rhode Island pour femmes et bébés. "Il a été constaté que les femmes italiennes atteintes de fibromes consomment plus de viande rouge et de jambon et que la consommation d'alcool est associée à une probabilité accrue de développer une éducation bénigne chez les femmes japonaises et russes."

Cependant, le Bhagavat souligne que toutes les études publiées à ce jour sont d'observation et donc de nature limitée. «On ne sait pas si changer le régime alimentaire des femmes atteintes de fibromes utérins réduira ces tumeurs. Peut-être que des modifications diététiques pourraient réduire l’incidence des fibromes chez les femmes à haut risque de développement. "

Plusieurs études publiées ces dernières années ont mis en évidence que des facteurs diététiques pouvaient réellement influer sur la croissance d'une tumeur bénigne.

Du lait

Dans une étude publiée dans l'American Journal of Epidemiology en janvier 2010, des scientifiques ont examiné plus de 22 000 femmes non ménopausées pendant 10 ans. Cette étude visait à déterminer si le lait écrémé et entier, le fromage, le yogourt et la crème glacée, ainsi que certains ingrédients laitiers, tels que le calcium, la vitamine D et l'acide butyrique, avaient une incidence sur les formations de myomes.

À la suite de l’étude, il s’est avéré qu’une telle nutrition en cas de myome utérin peut réduire le risque de son développement et réduire sa taille. Selon les chercheurs, l’effet protecteur proposé par les produits laitiers pourrait être la capacité du calcium à réduire la prolifération des adipocytes. L'acide lactique, qui est considéré comme un puissant agent antitumoral, est également important. Il peut inhiber la prolifération cellulaire.

Index glycémique

Des études in vitro ont montré que les tumeurs bénignes se multiplient en présence d’IGF-1. D'autres études ont mis en évidence une association positive entre un taux élevé de GL et d'autres tumeurs hormono-sensibles, telles que les cancers de l'ovaire et de l'endomètre.

De ce point de vue, Radin et ses collègues ont émis une théorie (American Journal of Clinical Nutrition de mai 2010) selon laquelle un régime alimentaire avec un utérus à indice glycémique élevé peut stimuler la croissance des fibromes. Sur la base de l'analyse, les scientifiques ont conclu qu'une IG élevée dans le régime alimentaire pouvait être associée à un risque accru de développer une éducation bénigne chez les femmes de moins de 35 ans.

Les preuves scientifiques sur le rôle du soja dans l'augmentation ou l'inhibition de la croissance des tumeurs dépendantes des œstrogènes sont dispersées et contradictoires. Le soja est une source riche en phytoestrogènes, en particulier les isoflavones, qui peuvent avoir un effet «anti-œstrogénique» dans le corps, en concurrence avec les œstrogènes pour la liaison aux récepteurs, ce qui pourrait éventuellement réduire la disponibilité de cette hormone ou modifier sa biosynthèse.

A cette occasion, une étude a également été menée. Il en résulte que des concentrations sériques élevées de génistéine inhibent plusieurs gènes impliqués dans la croissance des fibromes utérins. Cela suggère que des doses élevées de cette isoflavone ont un effet inhibiteur sur les tumeurs bénignes. Le soja peut être utilisé comme agent thérapeutique pour le traitement de ces formations. Par conséquent, une telle nutrition dans le myome utérin est très utile.

Permis

Lorsque le myome utérin devrait observer un certain régime alimentaire. Le régime alimentaire devrait comprendre des aliments qui stimuleront la production d'œstrogènes tout en réduisant les tumeurs bénignes.

Produits autorisés pour le myome utérin:

  • Les légumes et les fruits tels que le brocoli, le chou, les navets et les radis sont des légumes crucifères qui peuvent aider à détoxifier le foie et à soulager les œstrogènes en excès. Les légumes à feuilles vertes ont un effet anti-inflammatoire et aident également à contrôler les saignements menstruels.
  • Les aliments qui peuvent détoxifier le sang sont les carottes, les betteraves et les artichauts.
  • Buvez beaucoup d'eau. Cela aide également si une femme souffre d'une tumeur au sein. L'ail avec le myome utérin est également utile.
  • Incluez des aliments riches en vitamine E. Le régime devrait contenir des amandes, du germe de blé, des noisettes et de l'huile de foie de morue.
  • Le thé vert, qui contient un polyphénol antioxydant utile, peut neutraliser les effets de l'œstrogène.
  • Assaisonnez votre repas avec du romarin frais, une collation à l'ananas. Les deux produits sont des anti-inflammatoires naturels.
  • Produits riches en bêta-carotène. Une fois digéré, le corps humain convertit le bêta-carotène en vitamine A, qui favorise la croissance et la restauration des tissus sains. Elle est donc très utile pour le traitement des fibromes. Ceux-ci incluent les abricots, les patates douces, les carottes, la citrouille et les épinards.
  • Graine de lin. Les graines de lin aident à équilibrer les niveaux d'œstrogène dans le corps. Il est nécessaire d'utiliser au moins 2 c. l par jour
  • Grains entiers. Au lieu de manger des céréales raffinées, choisissez des céréales complètes plus saines, telles que le mil, le riz brun, le sarrasin, le seigle et l'avoine.
  • Le curcuma est également utile dans le myome utérin. Ce produit a un effet anti-inflammatoire et anti-tumoral.

Prix: 3818.00 UAH

Esmia est disponible dans 3 pharmacies

Informations générales

  • Formulaire de vente:
    sur ordonnance
  • Agissant dans:
    Ulipristal
  • Fabricant:
    Gedeon Richter-Rus CJSC
  • Ferme groupe:
    Hormones sexuelles

À propos du médicament:

Esmia est un modulateur sélectif des récepteurs de la progestérone utilisé pour traiter les fibromes utérins.

Indications et dosage:

Esmia est utilisé pour le traitement préopératoire des symptômes des fibromes utérins des femmes adultes modérément à sévères en âge de procréer âgées de plus de 18 ans (la durée du traitement n’est pas supérieure à 2 cycles).

Le médicament Esmia doit être pris par voie orale, dans 1 onglet. Une fois par jour, quel que soit le repas, pas plus de 3 mois.

Une détention répétée d'un traitement de 3 mois est autorisée. Un deuxième cycle de traitement ne devrait pas commencer avant le deuxième cycle menstruel suivant la fin du premier cycle, au cours de la première semaine.

Il n’existe pas de données sur la sécurité des traitements à long terme par Esmia; par conséquent, la durée du traitement ne doit pas dépasser deux traitements, d’une durée de 3 mois.

Si vous manquez une pilule, prenez Esmya le plus tôt possible. Si la prise est manquée pendant plus de 12 heures, le comprimé oublié n'est pas pris et vous devez simplement reprendre le mode d'administration normal.

Groupes de patients spéciaux

Insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Le médicament Esmia n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère avec l’impossibilité d’observer en permanence.

Insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Le médicament Esmia n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou grave, avec l’impossibilité d’observer en continu.

Les enfants L'utilisation du médicament Esmia selon les indications appropriées chez les enfants n'est pas fournie. La sécurité et l'efficacité de l'ulipristal ne sont établies que pour les femmes âgées de 18 ans et plus.

Surdose:

Les données sur le surdosage d'ulipristal sont limitées.

Des doses uniques allant jusqu'à 200 mg et des doses quotidiennes de 50 mg ont été administrées à un nombre limité de volontaires pendant 10 jours, sans réactions indésirables graves ou graves à Esmya.

Effets secondaires:

L'innocuité de l'ulipristal a été évaluée chez 602 femmes atteintes de fibromes utérins ayant reçu 5 mg ou 10 mg d'acétate d'ulipristal au cours d'études de phase 3. Le phénomène le plus couramment observé dans les études cliniques était l'aménorrhée (80,8%), qui est considéré comme le résultat souhaité.

L'effet indésirable le plus fréquent était l'apparition de bouffées de chaleur. La grande majorité des effets indésirables ont été légers ou modérés (93,6%), n’ont pas mis fin au traitement par Esmy (99,5%) et ont été résolus indépendamment.

L'innocuité de 2 traitements d'ulipristal à 10 mg, d'une durée de 3 mois chacun, a été évaluée dans le cadre d'une étude de phase 3 menée auprès de femmes atteintes de myomes utérins. Les données obtenues sont comparables au profil d'innocuité au cours du traitement d'un cours.

Au cours de trois études de phase 3 chez des patientes atteintes de myomes utérins ayant reçu Esmia pendant 3 mois, les effets indésirables suivants ont été rapportés. Les effets indésirables indésirables sont représentés par les classes de systèmes d'organes selon la classification de MedDRA et leur fréquence d'apparition: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100 à 16 mm par échographie ou IRM en fin de traitement). Ce phénomène est réversible après l'arrêt du traitement et la reprise du cycle menstruel.

En outre, les modifications réversibles de l'endomètre, appelées PAEC, diffèrent de l'hyperplasie de l'endomètre. Le pathologiste doit être informé que le patient a reçu de l'acétate d'ulipristal lors d'un examen histologique pour une hystérectomie ou une biopsie de l'endomètre.

Des bouffées de chaleur ont été observées chez 9,8% des patients, mais leur fréquence variait selon les études. Dans l'étude avec contrôle actif, leur fréquence était de 24% (sévérité modérée ou grave de 10,5%) pour le groupe acétate d'ulipristal et 60,4% (gravité modérée ou grave de 39,6%) pour le groupe leuproréline. Dans une étude contrôlée par placebo, la fréquence des marées était de 1,0% pour l'ulipristal et de 0% pour le placebo.

Dans une étude ouverte de phase 3, le taux de marée était de 4,3% dans le groupe ulipristal.

Des maux de tête légers ou modérés après la prise du médicament Esmia ont été observés chez 6,8% des patients.

Chez 1,2% des patientes, au cours du traitement par Esmya, des kystes ovariens fonctionnels ont été détectés et ont disparu spontanément en quelques semaines.

Les patients présentant des saignements menstruels sévères dus à un léiomyome utérin risquent de perdre davantage de sang, ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale. Plusieurs cas de ce type ont été signalés au cours du traitement et 2 à 3 mois après la fin du traitement par l'ulipristal.

Contre-indications:

Il n'est pas recommandé de prendre Esmia en présence des facteurs suivants:

saignements vaginaux d'étiologie inconnue ou pour des raisons indépendantes du myome utérin;

cancer de l'utérus, du col utérin, de l'ovaire ou du sein;

durée de la thérapie pour plus de 2 cours;

asthme bronchique, forme sévère, non susceptible de correction avec GCS oral;

âge jusqu'à 18 ans;

hypersensibilité à l'acétate d'ulipristal ou à l'un des excipients.

Le médicament doit être prescrit avec prudence pour l'insuffisance rénale et / ou hépatique, l'asthme bronchique.

Interaction avec d'autres drogues et alcool:

Effet possible d'autres médicaments sur l'action de l'acétate d'ulipristal - un composant du médicament Esmia

L'acétate d'Ulipristal a une structure stéroïde et agit en tant que modulateur sélectif des récepteurs de la progestérone avec un effet inhibiteur prédominant sur les récepteurs de la progestérone. Ainsi, les contraceptifs hormonaux et les progestatifs peuvent réduire l’efficacité de l’acétate d’ulipristal par des effets compétitifs sur le récepteur de la progestérone. Par conséquent, l'utilisation simultanée de médicaments contenant des gestagènes n'est pas recommandée.

Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4

Après l'utilisation de l'inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4 de puissance moyenne, le propionate d'érythromycine (500 mg 2 fois / jour pendant 9 jours) chez des femmes volontaires en bonne santé, les valeurs de la Cmax et de l'ASC de l'ulipristal ont augmenté de 1,2 et 2,9 fois, respectivement; L'ASC du métabolite actif de l'acétate d'ulipristal a augmenté de 1,5 fois, tandis que la Cmax du métabolite actif a diminué (0,52 fois). L'utilisation de kétoconazole (400 mg 1 heure / jour, 7 jours), un puissant inhibiteur du CYP3A4, chez des femmes volontaires en bonne santé a montré une augmentation de la C max et de l'ASC pour l'ulipristal de 2 et 5,9 fois, respectivement. Il y avait une augmentation de 2,4 fois de l'ASC du métabolite actif de l'ulipristal avec une diminution de sa Cmax (une variation de 0,53 fois). Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lors de l'utilisation de l'ulipristal chez les patients recevant des inhibiteurs légers de l'isoenzyme CYP3A4. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de puissance moyenne ou d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 avec l'ulipristal n'est pas recommandée.

Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4

L'utilisation de rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4 (300 mg, 2 fois / jour, 9 jours) chez des femmes volontaires en bonne santé, a entraîné une diminution marquée des valeurs de la Cmax et de l'ASC de l'ulipristal et de son métabolite actif de plus de 90%. On a également noté une diminution de 2,2 fois de l’ulipristal T1 / 2, ce qui correspond à une diminution de son exposition d’environ 10 fois. L'utilisation concomitante ulipristala et puissants inducteurs du CYP3A4 (par exemple, la rifampicine, rifabutine, carbamazépine, oxcarbazépine, la phénytoïne, la fosphénytoïne, phénobarbital, primidone, Hypericum perforatum, efavirenz, névirapine, ritonavir, - l'utilisation à long terme sur l'arrière-plan) ne sont pas recommandés.

Médicaments agissant sur le pH du suc gastrique

L'utilisation de l'ulipristal (10 mg / jour) avec l'esoméprazole, un inhibiteur de la pompe à protons (20 mg 1 fois / jour pendant 6 jours), entraîne une diminution de la Cmax moyenne de 65%, un allongement du Tmax (d'une médiane de 0,75 h à 1,0 h) et une augmentation de l'AUC moyenne. de 13%. Une telle action des médicaments qui augmentent le pH du suc gastrique n'est pas considérée comme cliniquement significative pour la prise quotidienne de comprimés d'acétate d'ulipristal.

Effet possible de l'acétate d'ulipristal sur l'effet d'autres médicaments

Ulipristal peut interférer avec l'action des contraceptifs hormonaux (uniquement des comprimés contenant un progestatif, des systèmes de libération de progestatif ou des contraceptifs oraux combinés) et des médicaments progestatifs utilisés pour d'autres raisons. Par conséquent, l'utilisation concomitante de médicaments contenant du gestagène n'est pas recommandée. Les médicaments contenant un progestatif ne doivent pas être utilisés dans les 12 jours suivant l'arrêt de l'uripristal.

Des données in vitro indiquent que des concentrations cliniquement significatives d'acétate d'ulprystal en cours d'absorption dans la paroi du tractus gastro-intestinal peuvent être un inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp). L'utilisation simultanée de l'ulpristal et du substrat de la P-gp n'ayant pas été étudiée, la probabilité d'interactions ne peut donc pas être exclue. Les données in vivo suggèrent que la prise d'ulipristal (un comprimé à 10 mg) 1,5 heure avant de prendre le substrat de la P-gp, Fexofénadine (60 mg), n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la Fexofénadine. Ainsi, il est recommandé de respecter un intervalle d'au moins 1,5 heure entre la prise de substrats d'ulipristal et de P-gp (par exemple, dabigatran etexilate, digoxine, fexofénadine). La patiente doit informer le médecin traitant de tous les médicaments qu'elle prend, même s'ils sont disponibles sans ordonnance.

Composition et propriétés:

1 onglet. Esmia contient 5 mg d'acétate d'ulipristal Substances auxiliaires: cellulose microcristalline - 93,5 mg, mannitol - 43,5 mg, talc - 4 mg, croscarmellose sodique - 2,5 mg, stéarate de magnésium - 1,5 mg. Forme de libération: comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconcaves, avec «ES5» gravé sur un côté.

Modulateur sélectif synthétique des récepteurs de la progestérone, caractérisé par un effet anti-progestérone partiel, spécifique du tissu, actif lorsqu'il est pris par voie orale.

Ulipristal a un effet direct sur l'endomètre. Au début de la prise quotidienne du médicament à une dose de 5 mg au cours du cycle menstruel chez la plupart des femmes (y compris les patientes atteintes de myome), le saignement menstruel suivant se termine et le prochain ne se produit pas. Lorsque Esmia est arrêté, le cycle menstruel reprend généralement dans les 4 semaines. Un effet direct sur l’endomètre entraîne des modifications de l’endomètre spécifiques à cette classe de médicaments, associées à un effet antagoniste sur les récepteurs de la progestérone (PAEC) (Modifications de l’endomètre associé à un modulateur des récepteurs de la progestérone). En règle générale, les changements histologiques sont représentés par un épithélium inactif et peu proliférant, accompagné d'une asymétrie de croissance du stroma et de l'épithélium, d'une expansion kystique prononcée des glandes avec des effets mixtes estrogènes (mitotiques) et progestatifs (sécrétoires) sur l'épithélium. De tels changements ont été observés chez environ 60% des patients ayant reçu de l'acétate d'ulprystala pendant 3 mois. Ces changements sont réversibles et disparaissent après l'arrêt du traitement. Ils ne doivent pas être confondus avec une hyperplasie de l'endomètre.

Environ 5% des patientes en âge de procréer présentant des formes graves de saignement menstruel d'une épaisseur de l'endomètre supérieure à 16 mm. Chez 10 à 15% des patients recevant de l'acétate d'ulipristal, l'endomètre peut s'épaissir (> 16 mm) au cours du traitement. Cet épaississement disparaît après l'arrêt du traitement par Esmya et la reprise des règles. Si l'épaississement de l'endomètre persiste dans les 3 mois suivant la fin du traitement et le rétablissement de la menstruation, un examen supplémentaire doit être effectué pour éliminer d'autres maladies.

Ulipristal a un effet direct sur les léiomyomes en inhibant la prolifération cellulaire et en induisant l’apoptose, ce qui entraîne une diminution de leur taille.

Avec la prise quotidienne d'ulipristal à une dose de 5 mg, l'ovulation est supprimée chez la majorité des patients, comme en témoigne le maintien de la concentration de progestérone à environ 0,3 ng / ml.

Avec la prise quotidienne d'ulipristal à une dose de 5 mg, la concentration de FSH est partiellement réduite. Cependant, la concentration d'estradiol dans le sérum sanguin de la plupart des patients est maintenue au niveau de la phase folliculaire moyenne et correspond à celle du groupe placebo.

Ulipristal n'affecte pas la concentration de globuline liant la thyroxine (TSH), l'ACTH et la prolactine dans le plasma sanguin pendant 3 mois de traitement.

Données de sécurité précliniques

Dans les études précliniques d'innocuité pharmacologique, de toxicité de plusieurs doses d'Esmia et de génotoxicité, aucune menace potentielle pour l'homme n'a été identifiée.

Les principales conclusions des études de toxicité générale sont liées à l’effet sur les récepteurs de la progestérone (ainsi que les récepteurs GCS lorsque le médicament est utilisé à des concentrations plus élevées), avec une activité anti-progestérone à des expositions proches de l’effet thérapeutique chez l’homme. Dans une étude sur le singe à faible dose de 39 semaines, des modifications similaires à celles de RAEC ont été identifiées. En lien avec son mécanisme d'action, le snorpal provoque la mort fœtale chez le rat, le lapin (à doses multiples supérieures à 1 mg / kg), le cobaye et le singe. La sécurité d’Esmia par rapport à l’embryon humain n’a pas été établie. À des doses suffisamment faibles pour préserver la grossesse chez les animaux, aucun potentiel tératogène n'a été identifié. Les études de reproduction chez le rat utilisant des doses produisant la même exposition que l'homme n'ont pas mis en évidence d'effet sur la capacité de reproduction des animaux recevant de l'ulprystyle, ni sur leur progéniture.

Dans les études menées chez la souris et le rat, aucun effet cancérogène sur l'ulipristal n'a été détecté.

Efficacité clinique et sécurité

L’efficacité de doses fixes d’ulipristal à 5 ​​mg et 10 mg 1 heure / jour a été évaluée dans le cadre de deux études de phase 3 portant sur des patientes présentant des saignements menstruels très abondants causés par un myome utérin.

En comparaison avec le placebo, une diminution cliniquement significative du volume de perte de sang menstruel a été détectée chez les patientes ayant pris la poudre d'escargot. Cela permettait de corriger rapidement et plus efficacement l'anémie que lorsque l'on prescrivait uniquement des préparations à base de fer. La réduction de la perte de sang menstruel chez les patientes du groupe ulipristal était comparable à celle du groupe recevant l'agoniste de la GnRH (leuproréline). Dans la majorité des patients recevant ulistrist, le saignement s'est arrêté au cours de la première semaine d'administration (aménorrhée développée).

Selon l'IRM, la taille des fibromes utérins a diminué significativement davantage dans le groupe ulipristal que dans le groupe placebo. Chez les patients qui n'ont pas subi d'hystérectomie ou de myomectomie, avec un contrôle échographique à la fin du traitement (semaine 13), une réduction de la taille du myome utérin a été évaluée. En règle générale, il a été suivi pendant 25 semaines chez les patientes du groupe ulipristal, alors que dans le groupe traité par la leuproréline, la taille des fibromes utérins a légèrement augmenté.

Dans une autre étude, Phase 3, dans laquelle les patients ont reçu 2 cycles de traitement avec l'ulipristal 10 mg pendant 3 mois, la fréquence de l'aménorrhée était comparable à la fin des deux cycles de traitement. La diminution du léiomyome enregistrée au cours du premier cycle s'est maintenue au cours du deuxième cycle. Compte tenu des résultats d’études antérieures, l’efficacité du médicament à une dose de 5 mg au cours du premier traitement sera la même au cours du deuxième traitement, similaire à la dose de 10 mg.

Malgré le nombre limité de patients ayant terminé les quatre mois de traitement, les données de sécurité obtenues sont suffisantes pour justifier un traitement supplémentaire de trois mois au cours de la période préopératoire.

Les comprimés Esmia doivent être conservés dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C.

La description du médicament "Esmia" sur cette page est une version simplifiée et complétée du mode d'emploi officiel. Avant d’acquérir et
En utilisant le médicament, vous devriez consulter votre médecin et vous familiariser avec l’abrégé du fabricant approuvé.

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